株洲日报报道,备受关注的可降解镁骨钉产品已进入临床试验环节。近日,东莞宜安科技股份有限公司(“宜安科技”)透露,该产品临床试验计划在10家医院进行,除已通过伦理审核的7家医院外,另外3家医院正在进行伦理审查中。 继去年7月,宜安科技可降解镁骨内固定螺钉获得国家药监局核发的临床试验批件后,近期该项目又收到了国际权威欧盟认证公告机构UDEM颁发的可降解镁骨内固定螺钉的CE认证证书。这也意味着,宜安科技的可降解镁骨内固定螺钉已经具备欧盟市场的准入条件,可以在欧盟及相关海外市场销售。 因此,可降解金属镁被称为“革命性金属生物材料”,有希望替代部分传统医学中的不锈钢或钛合金或等材料,具有广阔的市场需求。据介绍,宜安科技镁骨钉是用纯度为99.999%的纯镁制作,已具备量产条件。 声明:以上所有内容源自各大平台,版权归原作者所有,我们对原创作者表示感谢,文章内容仅用来交流信息所用,仅供读者作为参考,一切解释权归镁途公司所有,如有侵犯您的原创版权请告知,经核实我们会尽快删除相关内容。鸣谢:镁途公司及所有员工诚挚感谢各位朋友对镁途网站的关注和关心,同时,也诚挚欢迎广大同仁到网站发帖、投稿. |
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