镁资讯:武汉大学中南医院喻爱喜教授牵头的全球首款可降解镁骨钉完成临床试验入组 ...

来自: 武汉大学中南医院临床试验中心 收藏 邀请
2月17日,武汉大学中南医院喻爱喜教授牵头完成的全球首款可降解高纯镁骨科植入器械产品——“可降解镁骨内固定螺钉完成临床试验入组,并于当天参加新闻发布会暨医用镁合金骨科植入器械临床转化研讨会。

该产品系创新Ⅲ类骨科内置物医疗器械。项目成立之初,研发单位东莞宜安科技股份有限公司率先引进专家团队,搭建可降解生物镁合金创新科研团队包括中科院金属所、中科院长春应化所、北京大学、香港中文大学、德国汉诺威医学院等行业专家。该项目前期经过相关基础研究及小样本临床探索,申报国家药品监督管理局批准,并经全国九家临床转化单位伦理审批通过后开展的临床试验。项目临床多中心负责人武汉大学中南医院喻爱喜教授于20201月启动首例临床试验,中国人民解放军联勤保障部队第九二〇医院、河北医科大学第三医院、中南大学湘雅医院等九家医院作为项目分中心,于20232月截止共完成了184例临床入组试验。

该产品为全球首款完成临床组的体内可降解吸收的金属植临床入组工作的完成,标志着生物可降解金属植入物产业化步入了新阶段,促进了医用镁金属产业化的应用,具有里程碑的意义
喻爱喜教授介绍,骨钉主要用于固定骨骼,帮助受损骨骼愈合。目前有不锈钢钉、钛合金钉、聚乳酸钉等,“镁骨钉”将是第四种新型骨钉材料,可以固定骨骼,促进骨生长,自行降解免除二次手术取出的痛苦。该产品“镁骨钉”此前已率先获得CE证书。

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本文作者2023-2-24 15:03
镁途
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