Bioretec是一家创新医疗器械公司，专注于生物可吸收骨科植入物的研发。其产品已在全球约40个国家得到广泛应用。RemeOs创伤螺钉是Bioretec基于镁合金和混合复合材料开发的新一代生物可吸收产品，具备替代钛植入物的潜力，同时帮助诊所实现更具价值的医疗保健目标。

# 产品介绍

RemeOs创伤螺钉是一种用于骨折和畸形固定的医疗器械。它由生物可吸收材料制成，能够在体内逐渐降解，避免了二次手术取出的需要。这种螺钉适用于成人和儿童患者的四肢骨折和畸形固定，但不包括手部和前足。

该产品设计包括有孔和无孔两种类型，尺寸范围从直径2.0毫米到4.0毫米，长度从8毫米到50毫米。它适用于各种上下肢骨折，为患者提供了一种更安全、更便捷的治疗选择。这种螺钉的设计旨在促进骨愈合，同时减少并发症风险，为骨科医生和患者提供了一种先进的治疗方案。

# 临床数据及价值

RemeOs™ 植入物具有显著的骨促进特性。研究表明，90%的患者在使用 RemeOs™ 植入物后，6周内实现了完全骨化，12周内所有患者均实现了骨折完全愈合。这种骨促进效果归功于植入物表面形成的钙磷酸盐（如羟基磷灰石）层，这些层能够与骨组织产生有益的生物活性反应。

# 高管评价

Bioretec首席执行官表示：“我们很高兴宣布，欧盟市场已批准包括所有设计和广泛适用范围的RemeOs创伤螺钉。这意味着我们可以立即开始向欧洲各地的患者提供该产品。此外，这一批准为我们进入认可CE标志的非欧洲国家铺平了道路，并为我们收集真实世界的临床数据提供了机会。这些数据将有助于我们在美国扩展适用范围，因为目前在美国的批准相对有限。”

# 公司介绍

Bioretec成立于2003年，总部位于芬兰坦佩雷。公司专注于生物可吸收骨科植入物的研发和生产，旨在通过创新产品改善患者的生活质量。Bioretec的产品线丰富，涵盖多种骨科植入物，其业务部门致力于推动医疗技术的进步。公司于2021年9月28日在纳斯达克第一北欧成长市场芬兰上市。

公司目标是进入价值70亿美元的全球骨科创伤市场，成为外科骨折治疗领域的革新者。2023年3月，Bioretec的RemeOs创伤螺钉成为首个在美国获批的可生物吸收金属植入物，展现了公司在创新医疗器械领域的领先地位。

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