国产医疗又一春:乐普(Lepu)可降解支架获批(19年2月25)

​​

2019年2月25,春寒料峭,北京的春天比以往时候往来的晚一些。

好在有些事,它不晚,来的正是时候。

那就是冠脉界的"北乔峰"乐普 (Lepu),又一次走在了行业前头。

成为中国第一家获得"可降解支架"注册证的企业。

这样的故事,二十多年前就曾上演过,主角也是乐普。

只不过那时它是在突破进口支架(金属)的垄断,而这次则是和欧美巨头一起站在可降解的风口潮头。

时过境迁,

仍旧不凡。

可降解支架,顾名思义,就是能降解融化的支架 (相对金属支架而言)。

不含金属成分,不受磁场影响,核磁共振想做就做。

完全溶解:水 (H2O) 和二氧化碳 (CO2)。安全排出体外。

不易形成血栓,无需长期服药。

遥想当年,"可降解"可谓风光无限。

直到雅培宣布,由于临床结果和商业原因,暂停可降解支架Absorb销售(全球首款完全可降解支架)。随后波科也宣布暂缓BVS项目。

可降解产业,一时风声鹤唳,倒下企业无数。

然而雅培,波科的暂缓或者放弃,不是全盘的丢弃,而是转向开发下一代的可降解。

因为谁都知道,这是方向,只是时机尚未成熟。

国产的可降解之路,也在巨头们的影响下,步伐暂缓。

但,并未停止。


乐普医疗NeoVas

微创医疗FireSorb

华安生物Xinsorb

阿迈特AMSorb


成为国产领域的4大跟进者,尤以华安和乐普为先。


之外,2016年,国家还公布了其它介入可降解领域的重大项目

2017月8月,乐普"全降解聚合物基体药物(雷帕霉素)洗脱支架系统"NeoVas开启注册申请。


2019年2月,终于修的正果。


坊间曾传,乐普或许会参照雅培,波科,先不进行产品销售,而是进行更多的后续观察,获取更多的临床数据反馈。


尤为得知。

只能看后续乐普的战略和布局。


但有一点,倒有可能,那就是乐普的股价,有可能随着2月25日 A股的大涨,也冲一冲。


无论如何,可降解之路依旧充满太多未知和挑战,但我们要感谢,有那么一些企业,也依旧在接受挑战,迎难而上,开荒拓土。


这是产业之幸。

医疗,就是在这种冲突和创新中,不断前进,更好的服务人民健康。​​​​


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本文作者2019-3-4 16:50
镁途
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镁合金高铁座椅七成是“菏泽造”发布时间:2019-03-04
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