近年来，由于我国人口老龄化日益严峻，冠心病患者人数持续增加，据调查显示，我国冠心病患者数量高达1139万人，冠心病年轻化的趋势日益严重。目前，冠心病主要采用血管腔内介入治疗，即使用球囊导管扩张及药物洗脱支架（DES）植入撑开狭窄或闭塞的管腔，恢复血供。由于DES常见材质为钴铬合金等，支架植入后将永远存留在患者冠状动脉管腔内，使得术后支架内血栓形成，血管弹性与运动功能受损等仍难以避免。

此外，由于冠脉管腔内金属异物的存在，患者需要终身服用抗血小板类药物 ，因而可能导致出血风险升高等副作用，同时终身服用抗血小板类药物也给患者造成了一定的经济负担。

可吸收镁合金支架在临床上的应用有效避免了DES植入后永久金属支架对血管弹性的束缚，也避免了患者体内金属异物的长期存留，实现了介入无植入。

Freesolve冠脉可吸收镁合金支架应用于原发冠状动脉病变患者的研究最新结果显示。术后12个月随访时，OCT分析表明99.3%的Freesolve可吸收镁合金支架骨架完成降解。术后24个月随访时，靶病变失败(TLF)为3.5%（95%CI 1.3-9.0），与各类第二代药物洗脱支架相当。并且术后24个月时，未发生心源性死亡、靶血管心肌梗死或明确可能的支架血栓形成事件，随访期内表现出卓越的安全性和有效性。

Freesolve西罗莫司洗脱冠脉可吸收镁合金支架系统于2024年2月获得欧盟CE上市批准，并在接受CE认证的等多国的医疗机构投入临床使用。得益于乐城先行区“先试先行”的特许政策，Freesolve可吸收镁合金支架在获批CE后第一时间递交申请，并获得海南省药品监督管理局批准在乐城先行区进入临床应用。

同日，Freesolve可吸收镁合金支架产品启动会在瑞金医院海南医院成功举行。瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬，上海交通大学医学院附属瑞金医院张瑞岩教授、海南省人民医院廖旺教授和王圣教授及德国百多力公司冠脉血管介入业务经理张成女士等出席了本次首台植入产品启动会。

瑞金海南医院党委书记、院长顾志冬表示，依托乐城“先行先试”政策，此次Freesolve冠脉可吸收镁合金支架顺利落地瑞金海南医院，为中国的冠心病患者在国内有了更多的治疗选择方案。瑞金海南医院将继续与各方优秀药械企业和全球专家学者携手，引进更多临床急需的国际创新器械，加快更多前沿技术药物上市步伐，助力健康中国建设。

瑞金医院张瑞岩教授表示，Freesolve冠脉可吸收镁合金支架进行了多项技术改进，其高支撑性和可降解性以满足心血管疾病专家的需求，并实现最佳的患者治疗效果，旨在为冠状动脉病变患者提供更优质的支架治疗选择。随着乐城先行区“先行先试”政策的逐步完善，未来将有更多中国患者“足不出国”就能享受到国际前沿技术所带来的优质医疗服务，这是具有里程碑意义的关键一步。

德国百多力公司大中华区总裁王泳强先生表示，得益于乐城惠国惠民的先试先行政策，Freesolve这一世界领先产品得以最快的速度带到中国。新一代的Freesolve可吸收镁合金支架在前代产品的基础上进行了多方面的优化升级，百多力也希望在未来可以与国内更多医院和临床医生密切协作，推动新产品新技术在临床的应用，为更多患者带来福音。

百多力医疗器械有限公司冠脉介入销售经理张成女士表示，依托乐城开放创新的政策和平台优势，Freesolve冠脉可吸收镁合金支架进行顺利落地，为广大中国患者带来切实获益。未来百多力将继续把握“先行先试”创新准入机遇，加快引进国际前沿创新器械，助力国内临床专家更早接触创新治疗方案，满足更多中国患者的临床需求。

本次Freesolve冠脉可吸收镁合金支架落地海南瑞金医院，将极大改善我院在该类手术中对患者的循环支持和生命保障能力，为这类患者的早日康复带来福音。未来瑞金海南医院将与更多优秀医疗器械企业合作创造与国际、国内心血管病诊疗领域高水平中心和专家交流学习的机会，将Freesolve冠脉可吸收镁合金支架与瑞金海南医院现有心血管病诊疗体系有机结合起来，丰富救治患者的手段，提升综合诊疗实力，将瑞金海南医院建设成更高水平开放、更高质量发展和更高能级的平台。

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